Cuba iniciará ensayo de vacunas Soberanas a niños

Este lunes comienza en Cuba el primer ensayo clínico en población pediátrica con la participación de 25 infantes, quienes recibirán los candidatos vacunales contra la Covid-19, Soberana 02 y Soberana Plus.

En la Fase I el estudio incluye 50 sujetos, y en la fase II otros 300, por lo que en total serían 350 niños y adolescentes. 

El primer grupo será integrado por adolescentes de 12 a 18 y el segundo de niños de tres a 11.

Se empleará un esquema de tres dosis, dos de Soberana 02 y una de Soberana Plus, el mismo que se aplicó a la población adulta. 

Bajo el título abreviado SOBERANA – Pediatría se aprueba por @cubacecmed el inicio del ensayo clínico para las edades comprendidas entre 3-18 años. Participarán 350 niños y adolescentes, que cumplan con los criterios de selección.#SoberanaPediatría #CubaPorLaVida @BioCubaFarma pic.twitter.com/planqScgT2

— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) June 10, 2021

Este primer ensayo fue aprobado el 10 de junio por el Centro Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED).

Inicia aplicación de la 1ra dosis en el ensayo con población pediátrica. Primer niño vacunado #SoberanaPediatría 👇 pic.twitter.com/wlFV3DM3Yw

— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) June 14, 2021